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江蘇華諾泰生物醫(yī)藥科技有限公司坐落于泰州醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道833號(hào)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的現(xiàn)代化高科技生物制藥企業(yè)。公司始創(chuàng)于2009年4月，注冊(cè)資本42100.95萬(wàn)元，廠區(qū)總占地面積約95畝。公司前期投入約3.5億元建成了現(xiàn)代化疫苗生產(chǎn)廠房，同時(shí)配備了先進(jìn)的生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備，根據(jù)江蘇華諾泰發(fā)展規(guī)劃，將進(jìn)行產(chǎn)品落戶、車(chē)間建設(shè)工程、蒸汽系統(tǒng)新建、供電改造、設(shè)備采購(gòu)及安裝等投資。
華諾泰計(jì)劃2年內(nèi)完成產(chǎn)業(yè)化基地整體規(guī)劃建設(shè)，包括建成帶狀皰疹車(chē)間、新建污水處理站以及新建危化品庫(kù)。江蘇華諾泰針對(duì)帶狀皰疹疫苗制定了系統(tǒng)的實(shí)施計(jì)劃，并結(jié)合臨床研究的推進(jìn)速度，目前已經(jīng)啟動(dòng)了疫苗生產(chǎn)車(chē)間的建設(shè)，項(xiàng)目基建和設(shè)備投入計(jì)劃在2024年底竣工交付，2026年12月前完成符合NDA要求的投產(chǎn)條件，2027年產(chǎn)品上市。帶狀皰疹疫苗作為華諾泰產(chǎn)品線中首個(gè)重磅級(jí)創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品，是國(guó)內(nèi)唯一可以媲美市售品的帶皰疫苗，臨床前研究結(jié)果顯示其細(xì)胞免疫和體液免疫在同等劑量下均優(yōu)于現(xiàn)市售品，并表現(xiàn)出超強(qiáng)的免疫持久性。自2020年初正式啟動(dòng)研發(fā)以來(lái)，僅僅用時(shí)3年就完成了臨床前所有研究工作，獲得了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，為國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品研發(fā)速度之首。
